华熙生物红景天苷BLOOMSAS™通过美国Self-GRAS认证

新华财经|2026年05月20日
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华熙生物旗下创新营养原料——红景天苷BLOOMSAS™于近期正式通过美国FDA Self-GRAS(公认安全)认证。这标志着该原料在安全性方面达到国际公认标准,为其进入全球营养健康市场提供了关键合规依据,在功能食品与膳食补充剂领域的商业化应用迈出重要一步。

华熙生物旗下创新营养原料——红景天苷BLOOMSAS™于近期正式通过美国FDA Self-GRAS(公认安全)认证。其安全性评价由国际顶尖GLP(良好实验室规范)实验室完成,相关评价成果已在权威学术期刊《Toxicology Report》公开发表。这标志着该原料在安全性方面达到国际公认标准,为其进入全球营养健康市场提供了关键合规依据,在功能食品与膳食补充剂领域的商业化应用迈出重要一步。

Self-GRAS认证:国际公认的安全准入门槛

GRAS(Generally Recognized As Safe 即“公认安全”)是美国FDA针对膳食成分安全性设立的高含金量认定标准,要求物质经具备资质的专家组通过严格科学程序证明其在预期使用条件下安全。Self-GRAS是GRAS认证的重要路径之一,由企业组织独立国际专家小组进行全面审查。华熙生物红景天苷BLOOMSAS™通过此项认证,意味着其安全性已通过国际顶尖GLP实验室验证及美国行业专家多轮科学论证,可作为合规原料广泛应用于食品、饮料及营养补充剂领域。

科学证据:GLP实验室数据与期刊发表

本次认证的核心依据源于华熙生物的严谨研发。红景天苷BLOOMSAS™的安全性试验在国际顶尖GLP实验室完成,相关研究成果已在《Toxicology Report》期刊发表。通过权威期刊披露试验数据,体现了产品研发的透明度,也为产品在全球科研界赢得了信誉支撑。

技术平台:从透明质酸到合成生物体系

华熙生物以透明质酸为起点,率先实现其生物制造并主导三次技术迭代,确立了在糖类及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。公司持续深耕细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,红景天苷BLOOMSAS™是细胞内部健康科研布局下的重要成果。上述突破依托于公司构建的全球规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施,该平台已成为行业重要基础设施,助力全球科研与产业伙伴跨越从实验室到商业化的障碍。目前,华熙生物已在原料、医药与医美、皮肤科学及营养科学四大板块提供综合解决方案,旗下品牌包括润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、润致及华熙当康。

以科技创新守护自然资源

红景天苷天然来源于国家二级保护植物——红景天的根茎。传统植物提取方式会破坏野生资源并消耗土壤和水资源。华熙生物利用合成生物技术,通过微生物发酵高效生产红景天苷BLOOMSAS™,不依赖植物采摘。该方法产品纯度高、批次稳定,且经GLP实验室和Self-GRAS认证验证安全性。相比传统植物提取,合成生物法具有纯度高、安全性稳定、生产效率高的优势,既保护了自然资源,又实现了活性物质的高质量供应。未来,红景天苷BLOOMSAS™有望在运动营养、日常膳食补充等多元化场景中发挥更大价值,为全球营养健康行业提供更多参考。

 

编辑:赵鼎

 

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