步长制药中药产业数智化解决方案实现突破

在2025年度山东省科学技术奖建议授奖名单中，菏泽鲁西新区提报的山东步长制药股份有限公司“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，荣获省科技进步一等奖。该项目精准聚焦中药产业规范化种植、智能制造等关键环节的共性瓶颈，构建起覆盖全产业链的数智化解决方案，助力中药产业高质量发展。

扎根山东菏泽25载，山东步长制药从年销量仅2000件的药企，成长为生物医药产业的标杆企业、菏泽首家主板上市公司，跻身现代中药领军企业行列。其历经15年深耕的“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，正是传统中药拥抱现代科技的生动实践。

重构中药产业新生态

在临沂市蒙阴县的田畴间，土壤墒情传感器静默运行，实时将数据传至数百公里外的菏泽。这里是山东步长制药股份有限公司GAP基地的丹参规范化种植区，一个多月前，这片土地上的丹参与新疆伊犁河谷的红花一同启程，运往菏泽智能工厂，开启了从中草药到现代化中药制剂的数字化蜕变之旅。

“早在2009年，公司创始人赵步长教授就提出建设中药注射剂数字化工厂的构想。彼时，我们对数字化的认知，还停留在自动化生产的初步探索阶段。”步长制药相关负责人王臣臣回忆道。

中药的数智化转型，绝非简单的“机器替人”。随着数字技术迭代与实践经验积累，步长制药逐步构建起贯穿“从田间到病床”的全链条数智融合体系，将这一概念升华为覆盖药材选育、规范种植、生产制造、质量管控、临床应用的系统工程。从道地药材的量化培育与全程追溯，到生产环节专用设备的靶向研发，再到全流程数据采集与自动化控制，最终延伸至上市后中药特色药物警戒体系，形成了闭环式数智赋能格局。

这一跨越多环节的协同创新工程，彻底改变了传统中药生产“凭经验、靠感觉”的模式。“过去老师傅凭肉眼观色、鼻嗅气味把控工艺，如今这些模糊经验都转化为精准数字参数。”王臣臣介绍，“火候”被量化为精准控温标准，“道地药材”的内涵通过土壤、气候量化指标及成分相似度90%以上的硬标准得以落地。

数智赋能的四大抓手

15年深耕细作，步长制药从“制药”向“智药”跨越，形成了覆盖全产业链的数字化路径，核心聚焦四大关键环节，破解产业发展瓶颈。

源头管控筑牢品质根基。在沂蒙丹参基地，数字化种植打破了“靠天吃饭”的局限。步长制药搭建起覆盖350个节点的中药材数字化种植追溯系统，以345项规范化种植技术规程为支撑，为药材培育提供科学指引。每批丹参从育苗阶段便获得唯一“身份编码”，种植、采收、储运至进入生产车间的全流程信息实时记录、可查可溯，从源头保障原料的均一性与优质性。新疆伊犁5万亩红花基地亦采用同款模式，实现道地药材标准化培育。

靶向攻关破解生产堵点。中药成分复杂、物料特性多样，连续自动化生产一直是行业难题。步长制药与设备厂商协同创新，逐个突破技术瓶颈。针对丹红注射液玻璃瓶抗震软包易折叠、入托入盒难度大的问题，联合翼菲机器人公司研发专用设备，融合高精度瞬态定位与高速灵动视觉捕捉技术，攻克了包装环节的“最后一公里”难题。针对稳心颗粒高黏性浸膏制粒干燥等痛点，自主研发的连续化生产线使能耗降低40%，生产效率与产品稳定性同步提升。

全流程管控打通数据链条。从2009年首个自动化提取车间投用，到2017年MES生产制造执行系统上线实现数据自动采集，再到2022年智能包装线落地，丹红注射液生产线逐步实现生产全程可视、可控、可追溯。稳心颗粒“智造”车间则立足数字化工厂标准规划建设，实现装备连续化、工艺数字化与控制智能化的深度融合，树立了中药生产数字化标杆。

延伸链条守护用药安全。步长制药联合省级不良反应中心，构建中药全生命周期药物警戒体系，针对中医特有术语编制中药不良反应术语词表，让临床端安全信息的收集、分析更具科学性与规范性，为中药临床应用筑牢安全防线。

转型中的人机共生

数字化转型往往伴随着“机器换人”的担忧，步长制药以“不裁员、不减薪”的承诺，交出了一份温暖的转型答卷。以丹红注射液包装线为例，自动化改造后岗位人员从135人精简至48人，富余人员或转岗至其他生产环节，或成为自动化生产线的辅助与后备力量，实现人力资源优化配置。

转型的核心，更是员工角色与能力的重塑。2004年入厂的老员工张杏丽，如今已成长为自动化设备操作能手。“最初面对机械手还有些胆怯，经过系统培训和实践摸索，发现自动化设备不仅更稳定安全，也让工作更高效轻松。”她指着灵活运转的机械手说。步长制药通过定期专项培训与“干中学”模式，帮助员工适配智能化设备，推动手工作业者向技术型操作员转型。

如今，一批既懂制药工艺又精通自动化操作的跨界人才已然成长起来。在中控室，技术员不仅能实时监控生产状态，还能自主编写简易程序、处理常见系统故障。“这些人才是10多年实践中慢慢‘磨’出来的。”王臣臣表示，内部培养、阶梯转型的模式，确保了数字化进程平稳推进，为企业发展提供了坚实人才支撑。

开辟中药国际化新路径

步长制药的数智化实践，不仅为自身发展赋能，更为中药产业升级提供了可复制、可推广的经验。其构建的可量化、可追溯、可控制的高标准质量体系，既契合中药产业高质量发展的内在需求，也为中药走向世界、获得国际认可搭建了桥梁。

“我们探索出两种中药智能化实践模式，为不同发展阶段的企业提供借鉴。”王臣臣介绍，丹红注射液生产线的“老厂改扩建”模式，实现既有厂房设备的数字化迭代升级；稳心颗粒车间的“新厂新建”模式，从设计之初就植入数字化基因，实现全流程智能化管控。

人工智能的深度融入，更让中药产业未来充满想象。步长制药引入的国产自动灯检检漏机，依托深度学习算法，通过持续积累产品可见异物图像数据，不断提升检测准确率。“就像训练人工智能模型，数据越丰富，判断越精准，为产品质量再加一道保险。”王臣臣说。（马源劭 赵忠宇）

编辑：胡晨曦

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